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O ensaio clínico da Rejuvenate Biomed demonstra o potencial terapêutico do RJx-01 na sarcopenia
A terapia de ponta mostra melhorias significativas na força muscular, função e resistência à fadiga, oferecendo esperança a milhões de pessoas que sofrem de sarcopenia
Diepenbeek, Bélgica, 21 de fevereiro de 2024 – Rejuvenate Biomed NV (“Rejuvenate Biomed”), uma plataforma pioneira de estágio clínico e empresa de pipeline comprometida em melhorar a saúde ao longo da vida por meio de terapêuticas inovadoras, anuncia hoje resultados funcionais inovadores de seu ensaio de fase 1b com chumbo candidato RJx-01 para o tratamento da sarcopenia.
A sarcopenia, condição que afeta até 22% das pessoas com 65 anos e 50% das pessoas com 80 anos, é caracterizada pela perda progressiva da força muscular e do desempenho físico. Este declínio não só tem impacto na qualidade de vida, mas também eleva o risco de quedas, incapacidade e mortalidade, especialmente entre a população mais idosa.
RJx-01 é um medicamento combinado patenteado [consistindo em metformina e galantamina ] que foi identificado pela plataforma interna de descoberta de medicamentos da empresa e demonstrou ter efeitos benéficos em vários modelos pré-clínicos de sarcopenia [1]. Os recentes resultados de ensaios clínicos exploratórios, que seguem a confirmação anterior de segurança, tolerabilidade e farmacocinética [2], destacam o potencial do RJx-01 em atender à necessidade não atendida de tratamentos eficazes para sarcopenia.
Um primeiro teste com 42 voluntários saudáveis – entre 65 e 75 anos – produziu resultados ‘fantásticos’. Os participantes receberam gesso em uma perna por duas semanas. Devido à imobilização perderam força muscular. Todos então receberam um programa de treinamento. Nos participantes que receberam a droga – na forma de esferas – os quadríceps e isquiotibiais se recuperaram significativamente mais rápido. Os outros participantes receberam um placebo. Houve também uma pontuação estatisticamente significativamente melhor em termos de fadiga muscular (após esforços mais longos) e responsividade muscular (como indicador de estabilidade).
Os resultados são a primeira vitória da Rejuvenate Biomed. ' O estudo com os pacientes continua. Isso é óbvio. Se o nosso tratamento estabilizar a doença, isso é bastante. Isso permite uma intervenção precoce. Mas é claro que esperamos uma melhoria', afirma Ann Beliën, CEO e fundadora da Rejuvenate .
A sarcopenia tem um impacto negativo na qualidade de vida dos idosos. 'Eu vi isso com meu pai. Começa andando com uma bengala, depois com um andador e depois com uma cadeira de rodas. Ter menos músculos significa não conseguir mais abrir a tampa de uma garrafa, caminhar menos distâncias, ter dificuldade para fazer compras, visitar os netos. É sobre essas coisas. Não queremos correr uma maratona para os idosos, mas sim deixá-los regressar à vida social normal, deixá-los envelhecer com mobilidade. '
As principais conclusões do ensaio de Fase 1b com RJx-01 revelam resultados funcionais promissores:
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Força melhorada : Os participantes com sarcopenia induzida por desuso tratados com RJx-01 exibiram uma melhoria promissora na recuperação da força muscular em comparação com o grupo placebo. Esse efeito benéfico, avaliado por meio de dinamometria isométrica, ressalta a capacidade do RJx-01 de promover melhora da força muscular, resultado que apoiaria as atividades diárias de pacientes com sarcopenia.
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Função muscular melhorada: O tratamento com RJx-01 levou a uma melhoria importante da aceleração das pernas, avaliada através de dinamometria isocinética. A capacidade de acelerar rapidamente o membro é importante para o movimento funcional nas atividades diárias e é fundamental para mitigar os riscos de queda – uma consideração crítica para pacientes com sarcopenia.
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Melhor resistência à fadiga : A fadiga neuromuscular foi avaliada monitorando os parâmetros musculares durante uma série de exercícios para as pernas. Os participantes que receberam RJx-01 mostraram uma propensão reduzida à fadiga, indicando que o RJx-01 pode promover atividades físicas como caminhada, uma melhoria de desempenho que é importante para pacientes com sarcopenia.
Ann Beliën, fundadora e diretora executiva da Rejuvenate Biomed, expressou seu entusiasmo, afirmando: “Hoje marca um momento crucial em nossa jornada para lidar com doenças relacionadas à idade, principalmente a sarcopenia – uma condição que afeta até 1 em cada 5 indivíduos ao longo do tempo. 65 anos. O impacto demonstrado pelo RJx-01 oferece grande potencial para fazer uma diferença substancial para indivíduos com sarcopenia ou perda de força muscular devido a outros fatores subjacentes. Antecipamos ansiosamente o avanço do nosso programa de Fase 2 ainda este ano, com o objetivo de substanciar o potencial terapêutico do RJx-01 no tratamento da sarcopenia e da osteoporose.”
Jean-Yves Reginster, presidente do Conselho Consultivo Clínico da Rejuvenate Biomed, acrescentou: “Esses dados convincentes confirmam a promessa do RJx-01 de melhorar o desempenho físico e a força muscular. Com o envelhecimento da população, é inevitável que o número de pessoas que vivem com problemas de saúde de longa duração aumente, desafiando as capacidades funcionais e o desempenho físico geral. Assim, é crucial que empresas como a Rejuvenate Biomed trabalhem com o objetivo de tratar e até prevenir o desenvolvimento de doenças relacionadas com a idade, como a sarcopenia.”
Roger Fielding, membro do Conselho Consultivo Clínico da Rejuvenate Biomed, repetiu seu endosso retumbante: “ O número de pessoas que vivem com doenças relacionadas aos músculos está aumentando, enfatizando a necessidade urgente de soluções viáveis para melhorar o declínio muscular relacionado à idade. desempenho. Os novos dados anunciados hoje pela Rejuvenate Biomed sobre o RJx-01 são muito promissores para pacientes com sarcopenia, bem como para aqueles que apresentam perda da função muscular devido a outras causas.”
A Rejuvenate Biomed iniciará um estudo de Fase 2 avaliando o efeito do RJx-01 na sarcopenia e na osteoporose, uma vez que estas duas doenças frequentemente coexistem, tão frequentemente que a “osteosarcopenia” foi recentemente descrita na literatura médica como uma síndrome distinta. Além disso, a Empresa está explorando ativamente oportunidades de parceria para investigar o RJx-01 em combinação com medicamentos GLP-1, que são comercializados para obesidade e diabetes tipo 2.
Os resultados positivos do estudo de Fase 1b validam o poder preditivo das plataformas de descoberta de medicamentos proprietárias da Rejuvenate Biomed, CombinAgeTM e CelegAgeTM, que rastreiam eficientemente pequenas moléculas para identificar terapêuticas promissoras direcionadas a caminhos relacionados à idade. A Rejuvenate Biomed pretende disponibilizar estas plataformas a terceiros através de parcerias estratégicas ou acordos de licenciamento.
- Tezze C, et al. JCI Insight 2023; 8(15):e168787. https://doi.org/10.1172/jci.insight.168787
- Rejuvenate Biomed - Ensaio de Fase 1b com resultados positivos na sarcopenia
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Visão geral de (Galantamina + metformina)
A combinação de medicamentos metformina e galantamina (RJx-01) está em desenvolvimento para o tratamento de sarcopenia, atrofia muscular induzida por desuso e indicação não especificada. O medicamento candidato é um produto de combinação de pequenas moléculas. É administrado por via oral. Ele está sendo desenvolvido com base em uma plataforma de tecnologia baseada em inteligência artificial.
Fonte: https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/galantamina-metformin-rejuvenate-biomed-sarcopenia-likelihood-of-approval/
Uma combinação de metformina e galantamina apresenta benefícios sinérgicos no tratamento da sarcopenia
